2020年7月29日醫療器材系列講座~創業創新醫療器材的CDMO之路

活動介紹

前言

COVID-19疫情急速蔓延全球，帶給全球經濟前所未有的影響，醫療器材越來越受到重視，本次研討會結合四位不同領域的專家，以不同的角度提供醫材發展的建議，讓新創團隊可以清楚明白醫材創業必經的歷程，理解醫材開發必要的階段，同時提供相應的資訊與資源。

講者陣容

1) 安永聯合會計師事務所審計服務部執業會計師, Ian Wang

國立臺灣大學企業管理碩士美國凡德堡大學歐文管理學院財務及電子商務管理碩士、國立政治大學會計學士。
為安永聯合會計師事務所審計服務部執業會計師，並擔任全球重點客戶服務會計師，產業經驗深厚多元。曾輔導多家台資及外資企業在台上市，現任台北市會計師公會暨審計委員會主任委員。

2) BSI英國標準協會 BD Manager, Chris Lee

2013年加入BSI企業服務部，負責驗證服務銷售。
2014年取得ISO 13485主導稽核員IRCA課程認證證書。
2015通過BSI總部考核並帶領BSI台灣企業服務部醫療器材團隊，完成多家醫材製造商ISO 13485，MDSAP及CE驗證/轉證專案規劃，並提供企業法規訓練課程及籌辦BSI醫療器材法規研討會。
2019年BSI成立全球戰略部門：法規服務(醫療器材)，Chris負責台灣醫材法規業務發展，直線匯報給亞太區主管。

3) 弘亞生技顧問有限公司 General manager, Michael Lee

財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「SPARK Taiwan計畫」指導業師
DNV_GL 立恩威國際驗證股份有限公司醫療器材技術專家, 稽核員
理工科技顧問有限公司業務經理
專長為醫療器材產品ISO13485, GMP, QSR, CE Marking，FDA 510(k), TFDA, CFDA

4) 鴻海集團董事長辦公室數位健康負責人, Allen Lin

於2020年1月加入鴻海集團，在董事長辦公室內負責集團未來3+3 產業之數位健康業務的發展與推動。在加入鴻海前，Allen在2014年11月與台大光電所黃升龍教授和馬永霖博士共同創辦安盟生技(Apollo Medical Optics Inc.)，公司主要產品為超高解析度之即時醫療影像系統，期待將台灣一流的軟硬光學整合技術推向國際。創辦安盟生技前，曾任上智生技創投協理共7年的時間，負責生技案件之投資前評估及投資後管理事務，其負責管理並協助順利完成IPO之公司有中裕新藥(4147)、台灣微脂體(4152)、萊鎂醫療器材(6633)與安盛生科(6734)。除此，在上騰期間投資並技術移轉一美國早期癌症檢測之技術(CTC)，並擔任該新創公司上準微流體(MiCareo, Inc.)之新事業開發部門主管，扮演生技產業之創業育成及價值創造角色。Allen熟悉國內外生技產業動態，在國內外生技產業社群建立了良好的合作夥伴關係。
Allen於政治大學智慧財產研究所取得MBA學位，並於長庚大學基礎醫學研究所取得碩士。

議程表