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互貴三鼎 共迎大陸醫械上市許可持有人制度
2019/8/15 旺報 李佳珉
因應大陸8月1日開放21個省市執行醫療器械上市許可持有人(簡稱MAH)制度,互貴興業與三鼎生物科技將攜手破解。在聯電榮譽副董宣明智、台北醫學大學董事李祖德、及交通大學校友總會祕書長陳俊秀見證下,雙方日前簽訂合作備忘錄。互貴與三鼎各自在大陸及台灣擁有合規的醫療器械生產工廠,未來將相互支援代工生產。同時也將就法規認證部分相互支援,包括美國FDA、台灣TFDA、及大陸MNPA的證照申請,全力為有意進入大陸、台灣及歐美市場的醫療器械公司服務。由於大陸醫療器械上市許可持有人制度有一定的複雜度,互貴興業於9月11日假TCA(台北市電腦商業同業公會)會議中心舉辦說明,意者可洽互貴興業官網。