仁寶集團旗下勤立生技與互貴興業今(13)日簽訂授權製造合約,將由勤立生技提供關鍵零組件及技術指導,由互貴興業重慶子公司互貴科技生產及申請執照,共同生產血糖、膽固醇、尿酸等檢驗設備及耗材,專攻大陸內需市場。
近年來大陸執行”2025中國製造”計畫,為的是提升大陸本地的製造水準,尤其是醫療相關的產品。依據中國政府的規劃,在2025年之前,大陸公立醫院使用之醫療器材,百分之七十必須是中國製造,這將對台灣出口大陸之醫療器材,產生巨大的影響。再加上自2015年5月開始收取進口醫療器材的註冊費,原有證照即期展延也變得困難,這等於封殺無法前往設廠的台灣中小企業。
互貴興業瞭解大陸醫療器材市場的現況,為了突破這些困難,宣明智董事長及互貴興業,投資超過新台幣5,000萬,於重慶市水土高新園區,建置了一個符合大陸醫療器械法規的生產工廠,工廠佔地1000餘坪,作為外來醫療器材的合作生產基地,不但讓產品合法合規的在大陸生產,取得大陸生產資格,更得以加速取得大陸的上市許可。
宣明智表示,這樣做可以省去至北京食品藥物監督管理總局(CFDA)排隊取證的時間、高額自建廠房的開銷、及高額的註冊費用,這將是外國醫療器材廠商進入大陸市場的一扇大門。
仁寶集團董事長陳瑞聰表示,勤立創立於1999年,擁有自創品牌BeneCheck。公司願景是成為世界領先之醫療器材製造廠與全方位的服務企業,以居家自我檢測器材為基石,以低醫療成本建立預防醫療為使命,把健康帶到每一個人的家中。
勤立研發團隊,朝向兩大領域發展,網版印刷電極技術及電化學檢測技術。結合領先的技術,可朝生化、免疫、分子生物等多方發展,並可運用於臨床、居家檢測等各大領域。勤立除了經營自有品牌,也著重於OEM/ODM專業代工,具備深厚的研發技術,累積豐富的產品開發經驗,並具有完整的電子、生化、軟體研發團隊、機構工程師、設計包裝人員、與專利認證專業人員。目前已取得多國認證,包括GMP、TFDA、CFDA、KFDA、CE Mark、FDA,並銷售至80多個國家。
互貴興業執行長郭加泳表示,互貴三年多來已投資超過一億元,在大陸建立完整的證、產、銷一條龍的服務鏈,這是一種創新的商業模式,不但提供廠商快速取證及生產的服務,同時也協助產品銷售出路的方向,開啟台產醫療器材進入大陸市場的新路徑。互貴興業藉由此次的合作,建立成功模式,未來將會把這樣的服務推向海外,展現出領先國際的氣勢。
(工商)