中國為全球醫療器材主要市場之一，中國醫療器材相關管理規範變化一直為台灣醫材業者所關注。醫療器材著重產品的安全性與有效性，從產品設計開發、製造、測試、臨床試驗、銷售等，皆受中國NMPA監管。台灣的醫材業者擁有很好的研發技術，最常面臨的挑戰是台灣醫材市場規模小，發展容易受限制。此講座可協助欲快速進入中國醫材市場的業者。 #免費活動 #大陸醫材法規 #NMPA #CFDA
【 講師 】
1. 吳世揚 營運長 互貴興業股份有限公司
經歷：新竹交通大學生物科技系部定講師
啟鼎生物科技股份公司副總
騰旺(股)有限公司產品副總
榮睿生物科股份有限公司業務副總
臺灣經濟部SBIR計畫主持人
2. 蔡子瑛 副總經理 互貴興業股份有限公司
經歷：騰旺(股)有限公司業務經理&法規註冊
榮睿生物科技國外業務
歐洲ISO13485 醫療器材主任稽核員
美國FDA 醫療器材510K 訓練課程
美國醫療法規學會(RAPS)訓練課程
臺灣TFDA 醫療器材GMP
中國醫療器械質量體系內審員
主辦單位：互貴興業股份有限公司
協辦單位：兩岸生技產業發展促進會、交通大學生科院院友會
截止日期：因場地有限，報名額滿為止
報名網址：活動通
