2019/9/19 旺報 李佳珉
大陸醫療器械註冊人新制度 互貴講座提出實行細則
由兩岸生技產業發展促進會、交大生科院院友會與互貴興業共同舉辦的「大陸醫療器械法規與實務」講座，針對最新的中國臨床試驗、醫療器械註冊人制度與醫療器械註冊等議題進行分享。會中請來彰化秀傳醫院臨床試驗中心林錦鴻醫師，分享國內IRB審查流程，說明運用學術性臨床試驗的重要性。
互貴興業營運長吳世揚表示，大陸繼上海、京津冀與廣東三個試點後，8/1發布《擴大醫療器械註冊人制度試點工作的通知》，正式開放21個省（自治區、直轄市）成為註冊人制度試點，而實行細節則交由各地方研議，預計年底到明年初各省市將陸續公布。互貴興業的CDMO模式，能配合大陸法規的快速變化及各界的需求，提供專屬的代工與註冊服務及諮詢，滿足業界需求。
